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                            省药监局张磊领导一行莅临深蓝医疗调研指导

                                2021年11月2日下午安徽省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)张磊副局长及许可注册处领导一行莅临安徽深蓝医疗调研并指导工作,安徽深蓝医疗科技股份有限公司(以下简称“深蓝医疗”)董事长张超、总经理陈奉玲热情接待并全程陪同,各职能部门主要负责人参与会议。


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                                调研活动中,省药监局领导一行深入现场考察,先后参观了深蓝医疗研发中心、质检中心、生产车间、仓库等,公司董事长张超介绍了深蓝医疗的发展历程、产业链、国内外布局及产品研发等情况,并对公司未来发展规划做了汇报,张局长一行充分肯定了深蓝医疗十多年的发展。


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                                在座谈会上,张副局长就安徽省第二类医疗器械优先审批办法征求意见稿进行分析介绍,强调省局以为企业服务宗旨,贯彻国务院放管服政策;针对企业注册与质量管理中常见的问题进行交流。张副局长及许可注册处陈咏梅处长、熊永恒副处长表示省药监局愿意做企业跟国家药监局等单位沟通的桥梁,协助企业解决发展过程中相关困难。就企业研发中关心的问题,表示考虑在注册阶段建立提前介入机制,避免企业在注册申请方面走弯路并进一步优化医疗器械审评流程,加快审评进度。


                                最后,省药监局领导们希望深蓝医疗在研发中不断创新,根据市场由“被动健康管理”向“主动健康管理”转变,力争多出适应市场需求的产品,真正发挥POCT产品在疾病监测、健康预警上的作用。


                                总经理陈奉玲表示,感谢省局领导关心,不吝时间深入企业提供上门服务。深蓝医疗必将充分发挥人才和技术优势,创新思路,全力参与构建安徽省体外诊断全产业链,为行业发展贡献力量。


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