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                            欣笑安早孕试纸(笔型)


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                            ??【产品名称】
                            ??通用名称:人绒毛膜促性腺激素检测试纸
                            ??商品名称:欣笑安早孕试纸
                            ??英文名称:human chorionic gonadotropin(HCG) test  strip
                            ??【包装规格】 笔型:人份/盒
                            ??【产品性能】
                            ??欣笑安早孕检测试剂采用双抗体夹心一步法技术,以胶体金为指示标记,检测尿液中HCG浓度,本品最低检出量为25mIU/ml,与TSH,FSH,LH无交叉反应,一般在受孕后月经过期1天,最早在月经前3~4天即可检出。
                            ??【适用范围】
                            ??对尿液中的HCG含量进行检测,用于早期妊娠的辅助诊断。
                            ??【操作说明】???
                            ??◆?操作步骤
                            ??1. 从原包装铝箔袋中取出检测笔,在1小时内应尽快使用。
                            ??2. 打开笔盖,直接将尿液淋至加样区,保持5~10秒钟。
                            ??3. 盖上笔盖,将笔平放1分钟,等待观察窗内紫红色条带出现。
                            ??4. 5分钟内观察结果,5分钟后判读无效。
                            ??◆?结果判定
                            ??1.阳性(+):两条紫红色带出现,一条位于测试区(T)内,另一条位于质控区(C)。表明已怀孕。

                            ??2. 阴性(—):仅质控区(C)出现一条紫红色条带,在测试区(T)内无紫红色条带出现。 表明没有怀孕。
                            ??3.无效:质控区(C)未出现紫红色条带,表明不正确的操作过程或检测笔已变质损坏。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的检测笔重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。
                            ??【注意事项】
                            ??1.质控线与测试线均不出现色带,表明发生检测错误应重试;当HCG浓度很高时检测线很明显,测试线可能变得很弱,为正常结果;

                            ??2.任何时间的新鲜尿液均可用于检测,以晨尿为佳;

                            ??3.若被测试者仍怀疑有受孕可能,而尿液测试阴性,可在48~72小时后重新收集晨尿再次测定。

                            ??4.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿中HCG含量较高,可能会出现阳性结果。

                            ??【储存条件及有效期】

                            ??原包装应储存于4~30℃,避光干燥处,有效期36个月。忌冷冻储存或在有效期后使用。

                            ??【注册证号】皖食药监械(准)字2014第2400148号

                            ??【生产许可证号】皖食药监械生产许20150023号

                            ??【生产企业】

                            ??企业名称:安徽深蓝医疗科技股份有限公司

                            ??生产地址:合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

                            ??注册地址:合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

                            ??邮政编码:230088

                            ??电话:0551-65326498

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