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                            上皮组织染色液

                            上皮组织染色液

                            【产品名称】通用名称:上皮组织染色液

                            英文名称 Staining solution for epithelial tissue

                            【包装规格】型号:改良型

                            规格:1/2/3/5/10/20/50/100/人份/盒

                            【预期用途】

                            本品属特殊染色及酶组织化学染色诊断(液);是一种活细胞染色剂;用于上皮组织病理学检验前的染色;同时具备醋酸白功能。

                            【检测原理】

                            将上皮组织染色液涂抹于宫颈上皮组织后,叶酸就会通过病变细胞表面的叶酸受体,迅速进入细胞浆,同时还原型的亚甲基蓝也进入细胞浆内。细胞内的pH值被乙酸降低到5.0-5.5,使叶酸复合物、还原型亚甲基蓝与叶酸受体分离。叶酸被还原成四氢叶酸,参与到一碳单位的代谢过程中。细胞内广泛存在的活性氧(ROS),则将还原型的亚甲基蓝氧化为蓝色的氧化型亚甲基蓝。细胞内的渗透压因为大量生物分子的进入而升高,使得氧化型亚甲基蓝逸出细胞外,则可在棉签上显现出颜色。如棉签无变色或淡绿色,则表明无病变细胞;如果棉签变色为蓝色、墨绿色或黑色,则提示该部位细胞表面的叶酸受体表达增高,细胞内的活性氧压增大,铁蛋白含量高,提示宫颈可能有异常病变,需要进一步检测。

                            【主要组成成分】

                            上皮组织染色液是一种用于人体上皮组织的活细胞特殊染色剂,由醋酸、叶酸复合物、亚甲基蓝、纯化水等组成。

                            【储存条件及有效期】

                            密封,常温(-10~+40℃)下置于通风干燥处储存;有效期2年。

                            【检验方法】

                            1.放置阴道扩张器,暴露宫颈口;

                            2.取出一体式分泌物预处理采样装置,折断容器上部尾标;使上皮组织染色液自动渗入下部棉签套管中。

                            3.待溶液完全流出,棉签充分吸取溶液后,然后用力在宫颈附近上皮组织表面涂抹3-5圈,最后在宫颈口按压3~5秒钟;

                            4.立即取出棉签,观察棉签的颜色变化(请务必在30秒内观察,切忌长时间反复观察);

                            5.存留于上皮组织的多余液体,用干棉签擦干即可。

                            【检验结果的解释】

                            1.棉签无颜色变化,或者棉签变为淡绿色,提示上皮组织无异常病变;

                            2.棉签变为墨绿色或蓝色、黑色,提示上皮组织有异常病变,建议进一步体检;

                            3.宫颈隐性出血者,表现在棉签上是小黑点,此黑色不做判断依据。

                            【注意事项】

                            1.本试剂用于体外诊断之用,不可用于人体或动物内服外用。若吞食可导致严重事件;对眼睛和皮肤有一定的刺激性,若不慎溅入眼睛即用清水冲洗。使用时应当保持通风。

                            2.本产品为一次性使用,不可重复使用;

                            3.上皮有出血者,棉签上的血迹颜色不能作为观察依据;

                            4.不建议孕妇使用。

                            5.棉签浸润溶液后,请从瓶中轻轻旋转取出,以防液滴溅落。

                            【生产许可证编号】皖食药监械生产许20150023号

                            【产品备案号及产品技术要求编号】皖合械备20150111号

                            【生产企业名称】安徽深蓝医疗科技股份有限公司

                            【注册地址】合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

                            【生产地址】合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层

                            【邮编】230088

                            【联系电话】0551-65326498

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                            【网址】www.www.shankillparish.com

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