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                            2021-02-25体外诊断定量检测产品临床可报告区间的评价

                            临床实验室广泛使用定量检测产品完成对临床样本的检测,并向临床发出检测报告,为医生诊治疾病提供实验室参考信息。通常情况下,临床实验室只发出对疾病诊断和治疗有参考意义的检测结果,即在临床可报告区间(clinic...[了解更多]

                            2021-02-25直接PCR技术,让PCR更简单

                            直接PCR(DirectPCR)是一种不经核酸提取而直接使用动物或植物组织等直接进行扩增的反应。在许多方面,直接PCR的工作方式类似于常规PCR。主要区别是直接PCR中使用的定制缓冲液,样本可不经过核酸抽提,直接进行PCR反...[了解更多]

                            2021-02-25FDA关于新冠病毒突变检测的指南

                            近期FDA发布了关于在COVID-19公共卫生紧急事件期间批获分子流感和RSV检测的修正版执行政策。由于许多流感和RSV测试使用的成分与SARSCoV-2分子分析的成分相同,因此制定了该项政策,以帮助在流感季节出现试剂耗材的短...[了解更多]

                            2021-01-28春节返乡需核酸检测,试剂厂家迎来“春运行情”?

                            2021年1月20日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会上,国家卫健委疾控局监察专员王斌明确表示:全国各地返乡人员要拿着7日以内的核酸阴性检测证明才能返乡。返乡人群不分高中低风险区,均需核酸检测。返乡人员包...[了解更多]

                            2021-01-27也说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(3)

                            第三篇新版ISO17511,是修订更是突破新版ISO17511有6种溯源模式(modelcalibrationhierarchiesformetrologicaltraceablity),这一篇我将对这六种模式一一介绍。1、模式1完整的校准等级和向SI的计量学溯源这一类的测...[了解更多]

                            2021-01-26海关总署:关于新冠病毒检测试剂盒等疫情防控物资申报相关事项的公告

                            为便利企业申报和海关高效监管,进一步提高新冠肺炎疫情防控物资申报准确性,服务疫情防控大局,现就新型冠状病毒检测试剂盒等疫情防控物资进出口申报事项公告如下:一、增列相关商品编码(一)增列商品编码“3002.2...[了解更多]

                            2021-01-26说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事

                            理不断、剪还乱的各种术语在工作中,我们会经常看到、听到标准品、校准品、校准物、定标液、参考品、质控品、质控物、对照品、标准物质等众多名词术语。有些同仁特别是年轻的从业者常常会被这些术语搞糊涂,它们具体...[了解更多]

                            2021-01-26也说说体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(2)

                            第二篇ISO17511—IVD人的红宝书ISO17511第1版是2003年发布的,我们国家也等同转化为了国家标准GB/T21415-2008。ISO17511自发布以来,对IVD和检验医学的发展产生了重要影响,极大促进了IVD和检验医学的质量提升。近年...[了解更多]

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